[미국 특징주] 아젠엑스, 쇼그렌병 3상 중단…주가 11.83% 하락
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핵심 포인트
- 아젠엑스가 쇼그렌병 치료제 후보 에프가티지모드의 3상 UNITY 임상시험을 중단했다.
- 독립 데이터 모니터링 위원회가 중간 분석에서 1차 평가변수를 충족하기 어렵다고 판단했으며, 주가는 11.83% 내렸다.
- 임상시험은 중등도~중증 쇼그렌병 성인 환자에게 피하주사형 에프가티지모드를 투여해 평가하는 연구였다.
본문
아젠엑스가 쇼그렌병 치료제 후보 에프가티지모드의 3상 UNITY 임상시험을 중단했다. 독립 데이터 모니터링 위원회가 중간 분석에서 1차 평가변수를 충족하기 어렵다고 판단했으며, 주가는 11.83% 내렸다. 임상시험은 중등도~중증 쇼그렌병 성인 환자에게 피하주사형 에프가티지모드를 투여해 평가하는 연구였다. 독립 데이터 모니터링 위원회는 중간 분석 뒤 무용성을 이유로 시험 중단을 권고했고, 1차 평가변수를 충족할 수 없다고 판단했다. 아젠엑스는 안전성이 기존 프로파일과 일치했으며 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다고 밝혔다. 뤽 트뤼앵(Luc Truyen) 아젠엑스 최고 의학 책임자는 “이번 결과에 실망했다”고 말했다. 회사는 같은 날 FB102의 셀리악병 2상 주요 결과도 긍정적으로 공개했다. 다만 임상 중단 발표와 함께 주가 움직임을 전한 자료의 가격 수치가 일치하지 않아 종가와 하락률은 기사에 반영하지 않았다.
아젠엑스는 앞서 3상 UNITY 결과를 2027년 하반기에 발표할 예정이라고 안내했으나, 이번에 시험 중단을 결정했다. 회사는 연구 종료와 데이터베이스 잠금 뒤 결과를 종합 분석할 계획이라고 밝혔다. argenx SE(ARGX) 일봉 차트 / 네이버 증권 아젠엑스(argenx SE, $ARGX)는 쇼그렌병 치료제 후보 에프가티지모드의 3상 UNITY 임상시험을 중단한다고 10월 8일 발표했다. 독립 데이터 모니터링 위원회가 중간 분석에서 1차 평가변수를 충족하기 어렵다고 판단한 데 따른 조치다.